Aceleran ingreso de medicamentos genéricos a mercado nacional

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Aceleran ingreso de medicamentos genéricos a mercado nacional
  • Nueva legislación permitirá a los genéricos estar disponibles el día siguiente en que venza una patente.

 

AILYN RÍOS / AGENCIA REFORMA

CIUDAD DE MÉXICO.- La nueva Ley Federal de Protección a la Propiedad Industrial acelera el ingreso de medicamentos genéricos al mercado nacional, afirmó Juan Lozano, director del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI).

La legislación, aprobada por el Senado y que espera el aval de diputados, forma parte de los compromisos que el gobierno debe cumplir en el marco del Tratado Comercial México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC).

Lozano expuso que la nueva normativa elimina el plazo de 3 u 8 años, previo a que venza una patente, en que un desarrollador se prepara para obtener el registro sanitario de un medicamento genérico relacionado con una patente.

Esto, más un sistema coordinado e institucionalizado que integre a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), desarrollador e IMPI, permitirá que los genéricos estén disponibles el día siguiente que venza una patente, añadió.

“(El artículo 57) permite a los actores del sector ir desarrollando investigación científica relacionada con los estudios patentados para fines científicos, académicos o privados, es decir, irse preparando en tanto esté vigente la patente para que, una vez vencida, se cuente con un registro sanitario”, apuntó.

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Descartó que haya riesgo para los titulares de la patente del fármaco porque la comercialización del genérico está permitida hasta que la protección termina.

Se incorporarán bases de datos vía sistemas electrónicos para que los interesados consulten fármacos patentados, nombre comercial, principios activos, fecha de presentación y vencimiento, así como titularidad, con lo que se fomenta la transparencia y se cumple lo establecido en el T-MEC.

“Una de las cosas que ha constituido una auténtica tragedia en nuestro país es que una vez que han vencido las patentes de los medicamentos pasa demasiado tiempo para que el mercado nacional pueda contar con un genérico, en ocasiones son meses, incluso años”, opinó el director.

Jean Yves Peñalosa, especialista en propiedad intelectual, advirtió en días recientes que eliminar los plazos de la cláusula Bolar podría tener como consecuencia que el país deje de ser atractivo para la industria farmacéutica.

“Si empiezas a dar menos rango de protección en la industria farmacéutica ésta no invertirá en México, no le interesarán productos de primer nivel si no va a tener la seguridad de que esas inversiones son bien cuidadas”, advirtió.

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