- La agencia Reuters destapó un escándalo acerca del error cometido en el ensayo de la vacuna contra Covid-19 de Oxford y AstraZeneca.
STAFF / LUCES DEL SIGLO
LONDRES, ING.- Alrededor de mil 500 voluntarios iniciales en un ensayo clínico de etapa final de la vacuna contra el Covid-19 de Oxford y AstraZeneca recibieron la dosis incorrecta, pero no se les informó que se había cometido un error después de que se descubrió la falla, según revelan documentos obtenidos por la agencia Reuters.
En cambio, el problema de la dosificación se presentó a los participantes del ensayo en una carta fechada el 8 de junio como una oportunidad para que los investigadores de la Universidad de Oxford conocieran qué tan bien funcionaba la vacuna en diferentes dosis. La carta fue firmada por el investigador principal del ensayo, el profesor de Oxford Andrew J. Pollard, y enviada a los sujetos participantes en la etapa final.
Los participantes recibieron aproximadamente la mitad de la dosis debido a un error de medición de los investigadores de Oxford. La carta de Pollard no reconoció ninguna falla. Tampoco reveló que los investigadores habían informado del problema a los reguladores médicos británicos, quienes luego le dijeron a Oxford que agregara otro grupo de prueba para recibir la dosis completa, de acuerdo con el plan original del ensayo. No hay indicios de que hubiera algún riesgo para la salud de los participantes.
Mucho depende de la vacuna desarrollada por Gran Bretaña, que se está implementando en todo el Reino Unido y se ha promocionado como un arma de bajo costo contra la pandemia.
La vacuna ha sido objeto de escrutinio debido al error de dosificación en el ensayo de Oxford y la escasez de datos sobre su eficacia en las personas mayores que son más vulnerables al virus.
La agencia Reuters compartió la carta, que obtuvo de la Universidad a través de una solicitud de Libertad de Información, con tres expertos diferentes en ética médica. Todos los especialistas coincidieron en que es posible que los investigadores no hayan sido transparentes con los participantes del ensayo. Se supone que los voluntarios en los ensayos clínicos deben estar completamente informados sobre cualquier cambio.
Steve Pritchard, portavoz de Oxford, le comentó a Reuters que el grupo de media dosis no fue planificado, “pero sabíamos de antemano que había una discrepancia en las mediciones de dosis y lo discutimos con los reguladores antes de la dosificación y cuando se revisó la dosificación. No hemos declarado que haya ocurrido un error de dosificación”.
Oxford había informado resultados provisionales en noviembre que mostraban que la tasa de eficacia para los sujetos del ensayo que recibieron por error una media dosis y una posterior inyección de refuerzo de dosis completa fue del 90 por ciento, y que la tasa para los que recibieron dos dosis completas fue del 62 por ciento. La combinación de datos de los dos regímenes de dosificación resultó en una eficacia del 70.4 por ciento.
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